Destaque-se no mercado com a Pós em Assuntos Regulatórios Medicamentos e Cosméticos
Profissionais graduados em Farmácia e outros, que atuam ou queiram atuar na Área Regulatória nos cargos de supervisores, chefes e gerentes.
Horários do Curso de Assuntos Regulatórios Medicamentos e Cosméticos
Horário das Aulas:
Intervalo:
Apresentação
• Curso de Pós–Graduação Lato Sensu
• Modalidade do curso: Presencial
• Aulas: Segundas e quartas–feiras: das 19h às 22h45h
• Carga horária total: 544 horas
• Duração: 4 semestres
• As turmas serão formadas mediante número mínimo de alunos
• Entrega do TCC (Trabalho de Conclusão de Curso): Não obrigatório para ingressantes a partir de janeiro/2022.
Grade Curricular
• Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Relações Institucionais
• Organização e Regulamentação da Empresa junto ao Órgão Regulador
• Boas Práticas de Fabricação e Biossegurança
• Pesquisa Clínica – Legislação Sanitária
• Registro de Medicamentos Similares e Genéricos: Biodisponibilidade/Bioequivalência
• Registro de Medicamentos Inovadores
• Registro de Medicamentos Fitoterápicos e Homeopáticos
• Registro de Medicamentos Específicos, Parenterais, Vitaminas e Suplementos Alimentares
• Registro de Medicamentos Biológicos e Biotecnológicos
• Boas Práticas em Farmacovigilância
• Farmacovigilância Integrada
• Patentes Farmacêuticas
• Registro de Cosméticos
• Propaganda e Publicidade de Medicamentos
• Assuntos Regulatórios para a Cadeia Logística
• Metodologia do Trabalho Científico
Proposta do curso
Especializar os profissionais para atuarem nas áreas de registro e pós–registro (inclusive farmacovigilância) de medicamentos e cosméticos das indústrias farmacêuticas e cosméticas, como também nas áreas de patentes de medicamentos, propaganda e publicidade de medicamentos, cadeia logística, entre outras.
Complementar e atualizar conhecimentos e estratégias utilizados no registro de produtos farmacêuticos em empresas e indústrias farmacêuticas, que produzem medicamentos genéricos, similares, inovadores, fitoterápicos e homeopáticos, parenterais de grande volume, vitaminas, suplementos alimentares, medicamentos biológicos e biotecnológicos.
Público alvo
Profissionais graduados em Farmácia e outros, que atuam ou queiram atuar na Área Regulatória nos cargos de supervisores, chefes e gerentes.
Coordenação
Paulo Roberto Miele – Doutor
Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas e Bioquímicas “Oswaldo Cruz”. Especialista em Marketing pela ESPM/SP. Militou por mais de 20 anos na área Industrial Farmacêutica em cargos de direção (Bristol Mayers Squibb, Abbott, Stanley). Atuou como consultor da Organização Pan–Americana da Saúde e Diretor na Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Opções de Ofertas e Investimentos
Valores do Curso para 2025:
- Plano à vista: R$ 8.388,00
- 12 parcelas de R$ 699,00
- 18 parcelas de R$ 512,60
Coordenador do Curso
Paulo Roberto Miele - Doutor
Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas e Bioquímicas
Currículo
Paulo Roberto Miele – Doutor
Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas e Bioquímicas “Oswaldo Cruz”. Especialista em Marketing pela ESPM/SP. Militou por mais de 20 anos na área Industrial Farmacêutica em cargos de direção (Bristol Mayers Squibb, Abbott, Stanley). Atuou como consultor da Organização Pan–Americana da Saúde e Diretor na Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Marcela Simões
Bacharela em Gestão de Políticas Públicas pela Universidade de São Paulo – USP, especialista em Economia e Gestão de Saúde pela Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP e em Advocacy e Políticas Públicas pela Fundação Getúlio Vargas – FGV. Atualmente é mestranda em Saúde Pública pela Universidade de São Paulo – USP.
Foi pesquisadora da Universidade de São Paulo em projetos com a FGV e a ONU/PNUD para construir indicadores de políticas públicas e relações governamentais e Analista de Acesso e Inovação Sr. na Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (INTERFARMA), trabalhando diretamente com as áreas de Acesso/Avaliação de tecnologias em saúde, Patient Relations e Advocacy, Responsabilidade Social Corporativa, Compliance/Código de Conduta, Inovação e Biotecnologia. Na Takeda já foi especialista em Advocacy e Relacionamento com as Associações de Pacientes e hoje é Coordenadora de Responsabilidade Social Corporativa.
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